防割手套出口歐盟做CE認證

防割手套出口歐盟時，需通過CE認證以確保符合歐盟相關法規和標準。以下是關鍵步驟和要點：

 1. 確認適用的指令和標準

- 主要指令：  

  - PPE法規 (EU) 2016/425（個人防護設備）：防割手套屬于第II類或III類防護設備（根據風險等級劃分）。

- 核心標準：  

  - EN 388:2016（機械防護手套）：測試防割、耐磨、抗撕裂等性能。  

    - 防割等級（A-F）通過“Coupe Test”或“TDM Test”確定（如EN 388:2016+A1:2018）。  

  - 其他可能標準：EN 420（通用要求）、EN 374（化學防護）等（若手套有多功能）。

 2. CE認證流程

 步驟1：產品分類

- 確定手套風險類別（II類或III類），通常防割手套為II類（中等風險）。

 步驟2：符合性評估

- II類流程：  

  1. 模塊B（型式檢驗）：由歐盟公告機構（Notified Body）測試樣品并出具證書。  

  2. 模塊C2或D：  

     - C2：公告機構監督生產抽檢。  

     - D：企業自控生產（需質量體系審核）。  

 步驟3：測試要求

- EN 388測試項目：  

  - 防割性能（等級A-F）、耐磨性、抗撕裂、抗穿刺等。  

  - 需提供手套材料、設計圖、技術文件等。

 步驟4：技術文件準備

- 包括產品描述、設計圖、測試報告、風險評估、使用說明書（歐盟官方語言）、CE符合性聲明等。

 步驟5：CE標志和說明書

- 在產品或包裝上加貼CE標志，并隨附說明書（含防護等級、使用限制等信息）。

 3. 選擇公告機構

- 歐盟公告機構名單可在NANDO數據庫查詢

 4. 其他注意事項

- 英國UKCA認證：若出口英國，需單獨申請UKCA（CE在2024年底前仍被認可）。  

- REACH法規：確保手套材料不含有害化學物質（如偶氮染料、重金屬）。  

- 包裝要求：符合歐盟環保和標簽規定。

 5. 時間與費用

- 時間：通常4-8周（取決于測試和文件準備）。  

- 費用：約2000-5000歐元（因機構、測試項目而異）。

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