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歐盟發布食品接觸塑料最新修訂法規(EU) 2023/1442

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2023年7月12日,歐盟發布食品接觸塑料EU10/2011的第16次修訂案(EU)2023/1442。本次發布的修訂案除了例行對授權單體、其他起始物質、微生物發酵獲得的大分子、添加劑和聚合物生產助劑的聯合清單(正面清單)進行增刪以外,還加強了對鄰苯類物質的管控,包括降低鄰苯類物質的限值,增加組限制等。該修訂案將于發布的20天后,即2023年8月1日正式生效。

在本法規生效前符合(Eu)10/2011的塑料材料和制品,可繼續投放市場至2025年2月1日直到庫存耗盡。

修訂案主要更新是:

1.從正面清單中刪除未經處理的木粉和纖維(FCM No.96)、水楊酸 (FCM No.121)兩個物質;

2.鄰苯類物質的限制更加嚴格,詳見以下對比表(新增部分用紅色區分):

物質名稱 (FCM No.)修訂案(EU) 2023/1442 (SML)原 EU 10/2011 (SML)
DBP (157)0.12 mg/kg0.3 mg/kg
BBP (159)6 mg/kg30 mg/kg
DEHP (283)0.6 mg/kg1.5 mg/kg
DINP (728)+DIDP (729)1.8 mg/kg9 mg/kg

Group 32 (8, 72,


73,138,140,


157,159,207,242,


283,532,670,728,


729,775,783,797,


798,810,815,1078,1085)
SML(T) 60SML(T) 60
Group 36 (157,159,283,1085)

SML(T) 0.6 mg/kg [以DEHP 計

]

(DBP*5+DIBP*4+


BBP*0,1+DEHP*1)
/

注:


1. tris(2-ethylhexyl) benzene-1,2,4-tricarboxylate(FCM No.1078)僅用作增塑劑,可用于制造軟質PVC,不得用于嬰兒食品接觸產品

2. DIBP (FCM No.1085) 不在正面清單中,由于其用作聚合助劑,可能與其他鄰苯二甲酸酯同時存在,所以分配在FCM No.1085并納入group32/36進行管控。


3.DINP(FCM No.728)不得與FCM No.157、159、283或1085組合使用。

3.正面清單修訂了五個非鄰苯類的物質,兩個組限制:

五個物質:

  1. FCM No.793:三乙醇胺(CAS:0000102-71-6)
  2. FCM No.822:高氯酸,鹽(高氯酸鹽)(CAS:14797-73-0)
  3. FCM No.1007:二乙基[[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯基]甲基]膦酸酯(CAS:976-56-7)
  4. FCM No.1059: 聚(R-3-羥基丁酸酯-co-(R) -3-羥基己酸酯)(CAS:147398-31-0)
  5. FCM No.1076:三苯基磷酸酯,與α-羥基-ω-羥基聚[氧(甲基-1,2-乙二醇)],C10-16烷基酯共聚物(CAS:1227937-46-3)

兩個組限制:

  1. Group 7
  2. Group 26

4.正面清單新增了五個物質,兩個組限制:

五個物質:

編號CAS號名稱限值
(SML/SML(T))
限制
10783319-31-1三(2-乙基己基)苯-1,2,4-三羧酸酯

SML:1mg/kg



Group 32 SML


(T):60mg/kg

僅用作增塑劑,可用于制造軟質PVC,不得用于嬰兒食品接觸產品。
1080156157-97-0三乙醇胺高氯酸鹽,鈉鹽)二聚體Group 37 SML(T):0.05mg/kg
Group 38 SML(T):0.002mg/kg
僅用于與附錄III表2中編號為01.01.A類別的食品接觸的硬質PVC生產。
1081-

N,N-雙(2-羥乙基)硬脂胺用飽和


C16/C18脂肪酸部分酯化

Group 7 SML(T):1.2mg/kg僅可在用于食品業務經營者包裝干燥食品的塑料材料和物品中使用,使用量不超過2%(重量百分比)。
108252628-03-22-羥乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯SML:0.05mg/kg僅可在制造聚甲基丙烯酸甲酯時使用,使用量不超過0.35%(重量百分比)。SML指的是磷酸單酯、二酯、三酯以及二磷酸單酯、二酯、三酯和四酯的總和。
10832421-28-53,3',4,4'-二苯甲酮四甲酸二酐SML:0.05mg/kg僅用于聚酰亞胺生產中的共聚單體,使用量不超過43%(重量百分比)。

兩個組限制:

  1. Group 37
  2. Group 38

5.表3添加如下信息:

說明編號符合性驗證說明
(30)存在超過遷移限值的風險;遷移量隨著所含物質所在塑料的厚度增加而增加,并隨著聚合物的極性降低和物質本身酯化程度降低而增加。


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